Pharmacovigilance / Directive / Publication

La directive 2012/26/UE modifiant la directive 2001/83/CE en ce qui concerne la pharmacovigilance a été publiée, le 25 octobre dernier, au Journal officiel de l’Union européenne. Cette directive a pour objectif de renforcer le système européen de pharmacovigilance. Elle vise à clarifier et à renforcer la procédure normale et la procédure d’urgence de l’Union afin d’assurer la coordination, l’évaluation rapide en cas d’urgence et la possibilité d’agir immédiatement, lorsque cela s’impose pour la protection de la santé publique, avant la prise d’une décision au niveau de l’Union. (CC)